Rekombinanter Gerinnungsfaktor
Der rekombinante Gerinnungsfaktor ist ein mithilfe der Biotechnologie gemäß dem DNA-Code des menschlichen Faktor-VIII-Gens im Labor hergestelltes Faktorkonzentrat. Rekombinante und aus Plasma gewonnene Faktoren ähneln sich sehr stark in ihrer chemischen Struktur und den physikochemischen Eigenschaften.
rFVIII – rekombinanter Faktor VIII
Menschlicher Faktor VIII, der durch biotechnologisch veränderte Säugetierzellen (wie zum Beispiel CHO Zellen) in Zellkulturtanks produziert wird. Während der so genannten Fermentation liefert das Kulturmedium alle Nährstoffe, die die Zellen für Wachstum und Vermehrung benötigen. Diese Zellen bilden nun den rFVIII und geben diesen an das Kulturmedium ab. Sobald die gewünschte Konzentration an rFVIII im Kulturmedium erreicht ist, werden Zellen und Zellreste herausgefiltert. Der rFVIII wird anschließend aus dem Kulturmedium isoliert, gereinigt, und mit einem Stabilisator versehen. Nach Abfüllung in sterile Durchstechflaschen und Gefriertrockung erhält man ein Pulver mit dem rFVIII.
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